购买时请注意选择相应的产品名称
| 芯片开发检测技术的最新发展趋势是什么 | |||
|---|---|---|---|
|
芯片技术它已经证明了其在科研领域的能力，目前正试图找到临床应用。特别是近几年，人们已经开始获得感如何使用这项技术，并促进其临床效用。另一个发展趋势是PCR技术的替代品。扩增技术，如转录介导的扩增（TMA）或恩萨巴也被证明，并发现他们的方式的临床实验室。
此外，许多其它分子扩增技术正在开发，其中大部分都是基于等温。在这个阶段，这些技术的通用性仍然被证明。我见过很多好的数据从这些新技术，但也看到了一些技术，这些技术只限于一种类型的目标放大或一个类型的条件。所以，仍然有一段时间去之前，这些技术变得灵活和强大的。医学诊断行业是相当保守的。它通常需要很长的时间去接受和证明一项新技术。PCR或TMA的历史表明，这可能需要超过10至15年。
这些新技术有什么优势在检测技术广泛应用的今天？基因芯片技术提供了显着的高层次的多重检测，应用此技术开辟了新的机遇，特别是对于疾病或基因组筛查值。然而，挑战是我们如何使用芯片能够处理重大的信息量，每次测试生成和医生如何能够翻译成临床相关性和可操作的情报信息的质量。
替代扩增技术而言，要问的问题是如何将这些新技术可以是10倍，比成熟的一个。一旦像PCR技术证明和接受的趋势是，我们将尽可能使用它，直到一项新技术证明自己要好10倍。到目前为止，根据我见过什么，有没有一种新技术，是10倍，比实时PCR。
例如，人们有时说，传统的实时PCR是太慢了，并且，它可以产生一个信号在5分钟或10分钟，在过去的几年里，已经开发了快速扩增化学。但PCR也被改进，以提高其速度。IQuum本身开发的可以在12分钟内完成50个循环PCR效率和可靠性，同时保持一个非常快速PCR。许多公司也一直在开发快速PCR聚合酶和试剂。所以，现在，这些新的发展提出替代扩增技术的酒吧，和这些开发人员必须面对的竞争不断改进现有技术。
另一个问题是基本的知识产权。对于老技术，基本专利保护可能已经过期或专利期限通有一段时间，而新技术专利仍可能有显着较长的条款。当一个公司选择的技术平台，它有多年的专利长期保持，估计和平衡，在许可的成本，以及进一步发展或之前证明其技术产品的成本可以被释放。选择一个新的技术，意味着公司可能有一个承诺支付的特许权使用费，在一个较长的任期，还花这个钱的前期开发和验证的技术，以及获得市场接受的。
总体而言，它不是那么容易的一项新技术，与现有的和成熟的技术竞争，除非它是10倍。关键是我们如何能够找到一种技术，更好的10倍，而不仅仅是一个“跟风”或略有改善技术。
IVD制造商为他们的产品开发检测技术时遇到的主要挑战是什么？IVD制造商实现单独的检测技术，以满足客户需求的往往是不够的。的最终用户正在寻找一个集成的解决方案，也就是说，样品，结果，一种检测系统。第一个挑战是自动化。尽管实时PCR扩增和检测集成在后端，在前端整合样品制备与检测仍然是一个重大的挑战。
目前许多核酸检测需要手动处理，形成进入分子诊断的一个障碍。由于设施和技术水平的要求，只有7％的医院进行分子诊断的房子，和别人都送集中或专业实验室测试。这是类似于放射性读数免疫。处理放射性标记免疫所需的技能水平和实验室条件严重限制了利用免疫测定，但直到利用比色法检测免疫成为广泛应用和使用。核酸检测的所有步骤的自动化和集成化，很可能有同样的效果，也就是说，，民主化分子诊断和核酸检测技术更易于访问的。
第二个挑战是确保质量的结果。公司需要不断推向上的敏感性，特异性和时间，以及解决如何避免污染环境样品。更何况这是一个集成的系统，避免交叉污染和污染样品抑制剂是更关键的。
另一项挑战是寻找新的和有用的临床测试。在免疫测定中，分子诊断有更广泛的范围和可以检测基因单核苷酸多态性，病毒和细菌。其结果是，测试菜单更长的时间，并很容易达到超过1000测试。但是，这些测试的需求要低得多，因此，大多数的分子诊断菜单包括低通量的深奥的测试。目前，市场上主要集中于少数大批量的测试，如HIV和HCV的液体处理系统非常适合。这使得深奥的测试不足的数量庞大且不断增长的，因为没有一个自动化平台，可以适应这种低通量测试。他们最终被采用人工处理或不提供实验室。那么如何自动化低吞吐量测试的数目增加随机存取和易于使用的方式，是另一个重要的挑战。
制造商如何克服这些挑战？不同的企业有不同的做法。大IVD公司已经成功地克服了高通量的测试自动化的挑战。进一步提高他们的试剂和自动化液体处理系统的开发，这些公司已经把临床实用性高的产品市场，如他们的HIV-1病毒负荷测试。
与此同时，一些中小型公司，而大公司都专注于大批量集中测试市场，已经开始把分散的分子诊断市场的愿景。这组公司更侧重于小实验室，区域医院和社区医院，在路上，在医生办公室。他们正在开发新的化学和技术平台，解决问题，小批量测试。
分子诊断中发挥着越来越重要的作用，不仅在的IVD行业，但也一般在医疗保健。分子诊断的发展是如何影响检测技术的发展？分子诊断检测化学鲁棒性和稳定性。但是，正如前面提到的，IVD行业是非常保守的。它着眼于新技术不断，但不采用一种新的技术，并把它转换成一个新的产品，直到被证明的技术。所以我看到它周围的其他方法：新技术的发展是推动分子诊断，分子诊断是司机。
|
| 上一篇：聚合酶链反应（PCR）技术从研究实验室到临床设 | 下一篇：战略联盟与其他IVD公司开发的检测技术 |
|---|
无法在这个位置找到： xy/left.htm