风疹病毒IgG抗体参考品（自取）

  【编号】：360005

  【产品名称】：风疹病毒IgG抗体参考品（自取）

  【规格】：17支/套

  【用途】：用于RV-IgG抗体定性检测试剂的质量控制及评价

　　风疹病毒 IgG 抗体参考品使用说明

　　用途：

　　用于 RV IgG 抗体定性检测试剂的质量控制及评价，不能用于无法单独区分的 TORCH 多指标检测试剂盒的质量控制及评价。

　　组成：

　　该参考品由 17 份样品组成：10 份 RV IgG 抗体阳性参考品，编号为P1～P10；5 份 RV IgG 抗体阴性参考品，编号为 N1～N5；1 份重复性参考品，编号为 R；1 份最低检测限参考品，编号为 L1，为 WHO标准品（NIBSC code: 67/182，80IU/瓶）采用阴性血清稀释到标示值 10IU/mL。

　　标准：

　　准确性（阳性符合率）：10 份 RV IgG 抗体阳性参考品，应不得出现

　　特异性（阴性符合率）：5 份 RV IgG 抗体阴性参考品，应不得出现假阳性。

　　重复性（精密度）：批内精密度变异系数（CV% ）不大于 15.0。

　　检测限：1 份最低检测限参考品，应能检出。

　　注意事项：

　　该参考品的所有样品未经灭活处理，应按照传染性物品处理，注意生物安全防护。该参考品含有 ProClin300 防腐剂。

　　储存：应于-20℃以下储存，避免反复冻融。

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风疹病毒 IgG 抗体参考品使用说明

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