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实验室用生化和化学试剂采购指南的部分
      
  大多数体外诊断(IVD)检测需要生化和化学试剂,使其运行。为了满足这一要求,最初开发和生产的试剂IVD制造商(即,控制,阻断溶液,缓冲液,垫圈,底物,抗体,等等)。这种做法得到了供应这些关键分析部件的最终控制权,但带着自己的价格。需要投资的有限资源,试剂产品开发,生产设备,质量计划和人力资源来维护这些程序IVD制造商。标准品
  这种DIY的方法来检验发展已经在很大程度上取代了Partnering模式在过去的20年。今天的市场是由IVD公司采购最生物化学品和试剂从专门从事采用最新技术生产高性能的,一致的,稳定的产品公司定义。这种模式的转变带来了额外的价值,体外诊断检测市场。IVD公司现在可以使用工具包组件,真正执行比IVD公司可能会开发和生产自己更好。现在IVD制造商可以将其资源集中于检测性能(不试剂/组件的性能),日益复杂的监管环境,以及市场推广及销售其成品测试。该模式的转变还提供价值的特种化学品和生化公司,谁可以证明的,因为IVD市场的持续增长带来的巨大的潜在销售机会试剂的发展计划。
  要充分利用这些伙伴关系,IVD制造商需要战略性地选择自己的合作伙伴。赌注是很高的。挑选合适的合作伙伴和巨大的价值可以被添加到检测开发过程和最终产品。挑错合作伙伴和各种问题都可以实现。(让你的想象力像脱缰的野马。)拥有超过30年的综合经验与IVD制造商合作,我们分享一些经验教训和本文中的最佳实践,帮助您充分利用您的合作伙伴关系。我们探讨了一些关键因素,并选择与bioreagent供应合作伙伴和一些未来的趋势,这将影响这些伙伴关系的工作时要考虑的。
  在谈到IVD制造商和供应商的生化及化学试剂之间的关系,我们一贯使用的长期合作伙伴关系。这表明我们的偏见,即之一,更多的价值可以通过一个伙伴比用一个简单的买方/卖方的相互作用来实现。
  有什么区别?当涉及到采购IVD组件,买方/卖方关系通常始于一个买方的产品需求:500毫克第二抗体结合物,例如。厂商目前生产的试剂或那些有能力制造它被要求投标提供的产品。供应商的角色是简单地生产符合买方的规格的抗体。没有多少知名度的供应期的持续时间,也没有致力于建立一个长期的关系中,供应商通过该试剂是适当的高,使工作经济吸引力的转让价中提取价值。购房者的动机,以获得试剂在最好的价格。尽管这两个买家和供应商可能最终从这种关系中获利,大部分的潜在价值将丢失。
  相比之下,合伙,通常开始,需要加以解决的问题。例如,如何能IVD靶检测灵敏度提高,同时保持交叉反应低?如果IVD制造商接触到生化试剂制造商,以帮助解决问题,而不只是满足产品的需要,他们打开大门,加强合作和解决方案更广泛的阵列。以下的例子中,生化,制造商可以为抗体缀合物提供了更合适的报告分子,或者它们可以提出新的封闭试剂,可以降低背景,同时增强特定的信号,更灵敏的检测底物,或试剂是解决需要的组合。也许第二抗体结合物仍然是解决方案的一部分,但与合作伙伴的关系,生化制造商有一个更好的了解所解决的问题和上下文的产品解决方案。有更大的决心共同努力,超越了交易的纯粹的财务方面。此次合作也建立在成品体外诊断试剂产品的最终成功的既得利益。
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