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临床实验室病理学测试自动化正在迅速增长 | |||
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一些已被FDA批准用于巴氏涂片自动读取和编写新的系统,用于诊断其他疾病或状况的自动化设备是现在的作品。尽管有克服这些障碍,为贫困偿还率,有时几乎令人望而却步实验室的启动成本,该技术目前正在迅速地采用了。病理学检测在临床实验室自动化正在迅速增长。
NeoPath的(华盛顿州雷德蒙市)和AutoCyte(卡罗莱纳州Burlington)可以引领这一潮流。该公司最近已同意合并,以待股东及监管机构的批准。这次合并应该是最后的1999年10月,根据尚未命名的新公司。NeoPath的(雷德蒙,佤邦)和AutoCyte(伯灵顿,NC)可能会导致这一趋势。公司最近同意合并,等待股东和监管部门的批准。合并应由1999年10月,最后根据尚未命名的新公司。
ChromaVision医疗系统的先进细胞成像系统。ChromaVision医疗系统的先进细胞成像系统。“合并后的公司将提供AutoCyte的制备系统液基薄层玻片制备技术”,詹姆斯·B·鲍威尔,医学博士,合并后公司的总裁兼首席执行官说。“我们也将提供NeoPath的AutoPap初筛系统,这是唯一获得FDA批准的设备传统的巴氏涂片的自动化初筛。”“我们还将提供NeoPath的
该公司目前正在开展的联合临床试验的准备幻灯片由AutoPap筛选。他们希望这个月去申请FDA批准,根据厄尼Kmesel,首席运营官AutoCyte。公司目前正在进行联合筛查的临床试验由AutoPap准备幻灯片。他们预计本月申请FDA的批准,根据厄尼Kmesel AutoCyte首席运营官。标准品
“的薄层玻片制备技术和两个薄层和传统的巴氏涂片的自动化初步筛选的组合预计将创造一个独特的,全面的和具有成本效益的产品提供给临床实验室,”鲍威尔说。“薄层的组合滑动两薄层制备技术和自动化的主要筛选和传统涂片检查预计将创造一个独特的,全面的和具有成本效益的产品提供临床实验室,”鲍威尔说。
发表在最近的一项研究在美国医学协会杂志同意。该研究评估的自动化巴氏涂片筛查的成本效益,并发现显著的好处。保存每生命年的成本计算在自动化子宫颈抹片筛检20000美元与44500美元乳房X光检查和46,000元的高血压筛查比较。最近的一项研究发表在 美国医学协会杂志“上 赞同的。研究自动化巴氏涂片筛查的成本效益进行评估,发现显着的好处。
自动筛选提供了更准确地比可以手动执行读取细胞学幻灯片的能力,根据ARUP实验室(盐湖城)。使用AutoPap的前三个月内,ARUP检测似乎是与那些通过随机10%人工QC筛查发现相比显著增加,高品位,低度鳞状上皮内病变。“它首先让我们感到震惊,”杰伊·马歇尔博士,ARUP公司的医疗细胞病理学主任。“有一个显著假阴性错误率由于筛查的错误,”他说。湖城)。“有一个明显的假阴性错误由于筛查错误,”他说。
在传统的实验室设置,细胞学技师通常不签了自己的工作,而病理学家进行检讨。这可能导致长时间的病理员工。自动筛选技术可以帮助减少这种工作量。帕洛玛医疗中心实验室(加利福尼亚州Escondido),采用AutoPap系统需要增加约半等同全职文员职位,处理幻灯片和文书的整理,说威廉D.丁鱥,医学博士,副主任兼首席解剖的服务。然而,长时间的病理员工已减少。现在,如果样品是不是从一个高风险病人和器械放置在幻灯片中的“没有评论”类别中,拖尾不会由病理学家评论。“这减少了对病理学家的压力,”丁鲷说。“他们有更多的时间来工作困难的情况。”这可能导致长时间的病理学的员工。自动筛选技术可以帮助减少这种工作负载。然而,为病理学员工长时间减少了。“这降低了压力病理学家,”坦奇说。“他们有更多的时间工作在困难的情况下。”
尽管其增加的准确性和实验室工作人员积极的影响,并不是所有的保险公司都愿意为这样的自动筛选技术。1998年3月,以最大限度地报销,NeoPath的组建了一个团队,帮助实验室从保险公司和医疗管理机构获得相应的补偿。“改进的报销是使这种创新的技术提供给更多的妇女早期发现宫颈癌的重要元素,”艾伦C.尼尔森,合并后的公司的董事长说。尽管增加了准确性和对实验室人员的积极影响,并不是所有的保险公司都愿意支付这样的自动筛选技术。 1998年3月,为了最大化还款,NeoPath组建一个团队,帮助实验室从保险公司获得适当补偿和管理式医疗保健组织。 “改进的补偿是一个关键的元素在这个创新技术提供给更多的女性宫颈癌的早期检测,”艾伦·c·尼尔森说,合并后的公司的主席。
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