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| 最大的成就在试管在接下来的15年行业 | |||
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史蒂文粘结剂: 我认为多路复用技术,已经发展为两个蛋白质和DNA提供了许多机会。 首先,他们提供了许多机会来降低成本,calibrators结合试剂,控制,符合人体工学的储蓄,等等。 我们已经看到这种产品为自身免疫和血清学。 我们也看到了它在其他领域,如HLA测试和分子诊断为呼吸道病毒面板。 这些方法可以极大地加速了下一代DNA测序的一面,以及进一步的商业化的蛋白质阵列。 所以这一成就是一件我很肯定的是会发生的,可能在更像五年超过15年。
在一个10 - 15年期间,另一个技术,可能发挥作用是质谱分析(是目前正在开发的大型蛋白质面板。 它已经被应用于DNA的面板Sequenom。 我们已经拥有大量的规范为小分子对新生儿筛查。 质谱的增长,虽然它可能不是每个医院,可将打开各种各样的新领域。
在多路复用有挑战,因为需要算法,但这些都是可以解决的问题,在我看来,在现有技术的范围,我期待看到大量的增长和大量的新药走出这。
托马斯Tsakeris: 我不知道什么将会是未来最大的成就IVDs。 我认为我们都是惊讶,成就是什么。 我有一个愿望列表部分基于我认为今天的发展前途,我认为将增强的随着时间的推移,科技越来越发达。
的内容,有点令我兴奋了是在该地区的数字病理这样作为数字幻灯片的概念,可以依靠看着数字化图像,然后对图像做出判断并发送图像周围。 在这里,互联网发挥着重大作用。
你可以有团队的临床医师能够带来更容易。 所以我认为这是一个专门的地方我希望和期待看到很多有趣的发展。
另一个我认为已经停滞多年来进入新的生物标志物发现讨论。
我们已经说过一些事实,但还缺少新的生物标记,已获批准。 或者,当你看看生物标志物,用于筛查和早期诊断的癌症和其他严重的疾病,尽管事实上我们有所有这些新技术与分子诊断和微阵列技术等等,我们还没有看到这个神奇的子弹的一个标志。 我们缺乏识别能力,明确,让我们说,第一阶段,我们可以在那里东西癌胰实际上做一些关于测试的结果。
我期待着进一步进化的诊断生物标志物的发现。 我认为,如果FDA法规可以跟上,我们会看到大量的增长在那个地区。
蒂芙尼奥尔森: 我同意两个史蒂夫的和汤姆的评论。 此外,我们将看到中国成为一个巨大的玩家估计是第二大医疗市场其独特需求在诊断行业将导致全球制造商设计的产品不同。
印度市场怎么样?
蒂芙尼奥尔森: 是的,这也是另一个非常大的新兴市场。 印度、中国、巴西和俄罗斯都将是未来的大市场。
一般来说,你会说,很多所谓的新兴市场以外的传统主导市场,像北美和欧洲和日本,将发挥更大的作用在试管行业今后15年?
蒂芙尼奥尔森: 生产将需要确保这些国家的需求和客户考虑在设计和商业化的产品。 医学的临床实践在不同国家必须被考虑。
什么会成为最大的障碍和挑战,制造商将不得不克服的试管在未来15年为了达到各种成就,你所提到的?
托马斯Tsakeris: 我想我们会遇到的障碍在未来15年内不会从根本上不同于过去15年的障碍。 我认为这是一个问题的规模和经济学。 我认为,继续创新,我们看到的是,很多新的创新测试正在被开发的小公司。 这并不是说,大公司没有建立自己的公平份额。 显然,他们已经有了资源,研发预算来发现新的诊断方法。
但面临的挑战是真的将成为可用的资源继续发展研发预算,将需要实现一些新的诊断测试,我们都希望会使医疗更好的未来。
所以底线是,我认为这一切都与经济学。 我认为挑战筹钱为研发开发测试是重要的。 然后,当然,总是有监管负担。 我希望看到FDA回到基础为他们进一步磋商新的测试的评价。
现在的玻璃是半空几乎在所有出现,新在办事处。 我想看到变化。
蒂芙尼奥尔森: 我同意汤姆在监管改革的需要和能力,加快创新的产品推向市场。 如果法规成为累赘的,他们会扼杀新测试和创新。
从研发效率的角度来看,挑战仍在继续提供新的生物标记物,将有一个临床影响。 制药和诊断行业一起工作,优化研发成果将对公司的生存至关重要。
史蒂文粘结剂: 首先,我相信FDA将改变规则在不久的将来,也许甚至在这次采访发表。 如果是这样的话,这就是最大的挑战,因为任何改变在FDA的看待宇宙将有巨大影响的诊断行业的初创企业,在参考实验室,每个人。
诊断是一个很大的挑战的同伴,在某种意义上,他们提供了最大的机会。 很多人会喜欢同伴诊断成功,但有经济问题,会很长时间的发展。 有监管问题,在那个没有真的很多指导然而。
最后,有临床实用问题。 我喜欢的同伴诊断是,如果我们找到一个方法来启动工具和药物在同一时间,有内置的证据的临床效用这个决定背后。 什么是被杀死大量的这些新的标记,甚至很多现阶段设备,汤姆在谈论一直缺乏之间的一致性,当你启动它,当它得到监管部门的批准,而当它得到报销。 所以得到这三样东西排队和一起工作将做大量来推动新的标记和新技术,如果我们能找出结果。
蒂芙尼,你提到在接下来的15年你预计将会有新的和不同的竞争者在试管的行业,新的商业模式。 我想知道如果你能详细说明这一点有点和指定什么样的新的和不同的竞争对手,你的意思是,什么样的新模型可能使试管行业。
蒂芙尼奥尔森: 的一个趋势,可以看到正在发生与专业供应商和大型零售连锁药店。 他们提供的诊断测试,疗法,它的信息,他们声称可以拯救他们的成员的成本。 这是一个有趣的模型,其他人可能会选择进入,如IBM,沃尔格林的,麦克森氏或其他大型分销商。
史蒂夫和汤姆,你每个提到互联网的影响。 你能请详述如何试管制造商和试管行业将不得不解决信息的传播网络,以及它将如何影响业务吗?
史蒂文粘结剂: 沃尔格林的例子很好,它是直接面向消费者销售。 沃尔格林的“工具包”只是一个收集装备,但这将变得越来越常见,除非监管变革的一个主要出现在实验室直接销售给消费者和绕过医生。
同时,参考实验室也可以绕过医院实验室针对医生为一个特定的测试我们看到这现在健康基因。 所以销售人员的作用尚不清楚现在,特别是如果我们有针对性的广告通过互联网。 这将是一个真正的重大变化,行业,从我的观点。
虽然沃尔格林或许未能把这个特殊的DTC试验对货架上,有明显的潜在发生在未来。 和它将会由于渴望利用互联网和其他资源去直接销售给消费者,绕过其他政党可能会试图把限制医疗成本的。
托马斯Tsakeris: 如果有个地方,我认为监管滞后可能发展成监管焦虑症,这是在该地区的在互联网上提供的测试。
规则和条例,FDA和其他监管机构已经开发出并没有真正考虑到互联网,这些法律的制定。
我认为,是什么让这个有趣的是,会有这个平时紧张和当然政客们将使很多乘着这之间消费者的权利调查自己的健康状况,和监管机构,他们常常试图保护公众从自身和害怕任何重要的滥用而可能发生在这些直接面向消费者的企业。 任何失败都将被视为缺乏监管。
和这些事情有一个习惯有坏结果的监督往往会也许更极端比也许需要。 另一方面,谁说的? 这取决于你的哲学恰巧在。 消费者有权利知道吗? 和能承担责任在自己的手中吗? 或者我们需要有政府参与我们的许多日常活动吗?
我认为这将带来了一些非常有趣的伦理问题。
你认为是什么会成为同伴的诊断和个性化医学关于IVDs和试管行业在未来的15年?
蒂芙尼奥尔森: 这个区域是成熟的改变在接下来的15年。 这个同伴诊断段将类似于增长和收养我们看到的分子检测。 商业模式、伙伴关系和收购制药和诊断之间将超越肿瘤学领域像阿尔茨海默氏症和风湿性关节炎。 在未来,测试将永远是以前提供的疗法。 科学和工业是刚开始做这一现实。
史蒂文粘结剂: 有很多IP问题有待解决。 例如,如果你想让一个特定的药物使用一个特定的测试,这是有点简单。 但是如果你想利用科学的发展在许多地方和专利在许多地方,并结合成一个单一的测试知识,有许多IP的挑战。
这个问题已经出现,BRCA,前面提到的。 它已经出现在罕见的遗传疾病。 所以找到解决IP的身边支持个性化药物变得更加复杂,因为即使一种药物,一个实验室测试问题并不总是很容易解决。
其他问题在法律方面个性化医疗是标准的护理问题。 这是另一个问题,必须先解决个性化医学才能真正成功。
托马斯Tsakeris: 我当然希望看到一个更好的过程在FDA,方便制药公司和诊断公司可能将能够更好的同步上市前的审批流程,以便药物和诊断是在相对同一时间批准。
nonregulatory的挑战,我认为需要一些时间来消除是一个小试管公司,面对一个大型制药公司合作。 我所见过的就是不仅有皱纹在FDA需要解决让同伴诊断进行不适当的延迟,也有将皱纹诊断公司之间合作的大型制药公司,有不同的文化和不同的方式,他们的方法解决问题。
所以我希望,我们将会看到更多的同伴诊断,那将会有更多的在这个领域发展。 但事情是保持进步的事实是这些公司很难一起工作。 他们只是有不同的风格。
又该行业的主要目标和试管的目标是在未来15年? 和你认为什么样子的试管行业15年从现在吗?
史蒂文粘结剂: 整合将继续。 我们可以达到的状态,有三个或四个主要的参与者和中等数量的精品的球员。
但它确实意味着从行业的角度来看,提供一个完整的产品线或一个大产品线可能是重要的为了生存。 和它会变得越来越困难,因为汤姆已经提到,对于那些有一个好主意,一个产品来打断自己。 已经很努力现在。
公司需要考虑是否投资组合作为一个整体意义以及它们如何将参加10年当实验室结果结合成像结果。 对我来说,这是最大的事情,能够改变这个行业。
我认为主要的目标是演示临床实用程序,以便实验室测试将适当补偿,基于他们对人类健康价值。
托马斯Tsakeris: 将会有一个未来的试管行业。 我们都希望会有突破的一个方面或其他诊断测试。 我们感动的,愿望清单的一些东西,我们可能会预见。
蒂芙尼奥尔森: 在十五年,伴诊断将会是平凡的,和医疗保健系统将更有效。 医生会知道什么样的药物将提供最好的治疗方法为一个特定的病人。 快速检测将继续演变,和IT解决方案将解决当前挑战这种与电子病历:电子医疗记录。 在未来,基因测试将被视为标准,和个人连同医生会理解诊断信息的影响。 诊断会乱七八糟,这个行业需要不断提供创新改善病人健康。
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