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检测技术的实施和适用于IVD产品的主要因素
      
  你必须要能够做到严格的分析机会。使用技术,如成本效益分析,并做净现值的计算和分析之类的东西是非常重要的。那些需要应用的方式,仍然是一致的臭鼬工程,并试图做一些事情,是真正的破坏性。但是,当你试图弄清楚什么应该是下一个技术的飞跃,或者如何跳下的S曲线,并获得在未来的S曲线,那么我认为你必须做一些什么样的投影机会非常严谨的分析是。
  我想在这里做的一个额外的注释,当你正在考虑新的东西在这个空间里,你看出来至少五年,因为那是多久它的打算甚至采取的事情,如果去伟大的为您来得到FDA批准的医疗器械,体外诊断试剂,在市场上出特别是如果你设备CLIA放弃,也希望能有。
  如果,现在,你说,“好吧,这里是什么的发生在MRSA现在,”或“这是什么的发生在PCR技术,现在,”那是伟大的,但你必须愿意做该投影。
  坦率地说,我咨询公司往往没有这样做。当然,许多风险投资商不想听到类似的东西,“好吧,我们需要看5年。”因为他们是在得到他们的钱从现在起五年不感兴趣,他们宁愿把它弄出来从现在起一年或两年。所以这是一个真正的走钢丝走。这是一个困难的事情。
  永远不要制造商,建立伙伴关系或战略联盟,与其他IVD制造商,研究机构,学术机构,大学,体外诊断检测技术的发展?
  当然,所有的时间。这是一个关键的部分景观。有大量的定位和机动等在这方面,这很好。这就是企业的性质,它可能是健康的。
  这是引人注目的,当你考虑到,作为一家公司,做一些事情,这是非常变革性。你需要尝试杠杆风险。你不想完全暴露自己。因此,有一个战略联盟,或与政府实验室,或FDA或疾病预防控制中心工作,或获得美国国立卫生研究院的资助是有益的。
  对于大公司,一个策略可能是一些规模较小的公司工作。所有这些都是以减少暴露的机会。较小的实体,这是很好的,它可以很好的为你合作的实验室或机构,帮助他们做一些研究。它可以很好的为企业合作伙伴在所有这一切,他们不必去直接动用了大量的资源,这可能是一个突破性的发现进军。
  将如何发展和演变的分子诊断继续推动边界检测技术的需求,为体外诊断?
  其本质更复杂的样品制备分子测试要求。作为这样做的结果,希望有一个检测技术,它是适合于那些上游侧的处理和准备步骤的数目和复杂性最小化的上游侧的样品制备。
  如果您认为ELISA技术,例如,是未来浪潮(我不),你可能会不太关心什么,你需要做的样品制备和检测,转导和扩增方法。
  但核酸检测,分子检测和复用分子检测,搞清楚检测样品准备工作最小化的格式和协议的情况下,将是非常,非常有用。
  有一个很大的挑战,试图接口不同的模块,如果你愿意的话,这将是一个系统级的功能框图IVD平台的一部分存在。我喜欢把它作为的阻抗匹配挑战,电气工程传输线的经典问题的一个比喻来。
  这个比喻是如下:“嘿,我已经得到了一些样品准备,我做,我有这个伟大的传导放大技术。现在怎么样了,这些东西两个正确见面吗?“这是一个很大
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