购买时请注意选择相应的产品名称
| IVD产品检测技术的发展时遇到IVD制造商的主要挑 | |||
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许多企业一样，我们是一个非常无情的。您需要具有优良和可靠的设计，开发和生产质量管理规范到位，才能成功。缺乏这些，你就会失败。这种失败可能会晚一点，或者它可能来得早，但你会失败。这是特别具有挑战性的新的初创公司和规模较小的公司。它甚至可以是一个挑战，大公司没有得到很好的执行。
在许多情况下，这些公司已开始由学者不一定有ISO制造经验，根据其腰带。他们不一定有FDA QSR经验，或任何监管的经验，根据自己的皮带。他们不一定通过设计转移。他们没有处理这些类型的问题，然后他们突然来对付他们。我强调它是因为那里发生了很多创新是最引人注目的创新，很多较小的中型企业。
我们常常看到，规模较大的公司购买这些规模较小的公司。为什么呢？嗯，因为规模较大的公司都知道，那里有很多正在发生的最具创新性的工作，他们是幸福的，利用他们的风险，让他们的肩膀上，新的初创企业和小企业担保公司承担风险。一旦规模较大的企业已经看到了一些进展，他们会收购他们。
如果你想成为那些成功的小公司之一，如果我们希望看到在我们的业务创新驱动的成功，我们就必须有这些规模较小的公司，从一开始就认识到，企业是其业务的重要组成部分。他们需要明白，它是不是只是研究，它不仅是科学和工程。有一个巨大的数额，进入导航监管的过程中，经历一个复杂的控制设计，开发和制造过程中的力学。
样品制备播放，从技术发展的角度来看，技术的发展和检测技术方面的研发是一个挑战什么样的角色？
我讨厌说，“嗯，有一个最重要的问题，我们都必须解决。”不过，如果有人强迫我挑一个最棘手的问题大事化小的东西，所谓的“样品制备”将是它。
而这正是我指的是，当我谈论前端自动化。你知道，那是样品采集，样品制备。这意味着我可能会做一些过滤，一些净化，一些富集。有可能是裂解或一些其他的事情，我必须做的，样品集。
然后，我以有这样的样品，做了许多处理步骤，能够运行我的试验，并在我的仪器工作。所以，我有所有这些不同的处理协议，我们需要实现。
所有这一切，我是指“前端”这是上游部分。也就是说，我的脑海里，单一的最大的挑战。它已经接收到关注量最少的区域。
在文献中，我们读到的是一个大量的工作。有很多这方面的工作是很好的，这是伟大的刊物，但说实话，我要说的是我们看到在文学仅仅停留在文献中，而不是使自己成为生产过程中的多。，部分是因为它没有被放进一个复杂的FDA QSR标准设计，开发，制造系统。
回到技术面上看，样品制备技术的挑战是巨大的。我认为我们所看到的一些突破的开端，我觉得公司真的把它的心，并承认这是需要解决的问题都将是赢家。
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