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| IVD使用从其他的研究领域非常不同的技术来完善 | |||
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在临床环境提供可供选择的测试平台，在集中和分散设置，大大小小的的IVD公司都继续投资创新诊断技术的研究，开发和生产的重大财政的努力。虽然大多数这类技术主要是当前系统的修改或改编，有些确实是真正的开拓。近年来，在改善IVD测试系统最重要的趋势已经使平台更灵敏，更准确的，可移植和便宜。在很多情况下，企业已经意识到，这样的改进可以通过调整或合并IVD使用从其他的研究领域非常不同的技术来完成。改编传统技术的例子包括基本的用人分光光度计检测系统的逐步发展。利用这样的设备一般的化学原理允许的分析物的定量检测的颜色变化，进而导致非常复杂的小型化系统的发展。后者包括酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，利用相同的化学原理与抗体结合，在毫微克或更低的级别来评价分析物浓度的平板读取器。这样简单的生化检测原理的基础上的移动设备目前正在使用中在中心实验室（他们??采取的形式自动批处理分析仪），并在附近的患者系统。
使用这种仪器检测的模式可能是化学发光法，荧光法，放射免疫分析，DNA微。最后这些明显已经演变在过去十年中，基因组学公司，以满足需求。事实上，在这一领域的科研进展如此之快，人类基因组计划于2000年完成，采取了十年小于原先的预期。1-3
使用电泳，分离带电分子通过的电场，也迅速发展，在过去的二十年。哪里较差的分辨率和分离时间长，繁琐的凝胶，一旦常态，电泳现在可以进行使用minisystems。近年来，电泳仪器已经适应在各种临床环境中使用。例如，这样的仪器可以用于测量肌酸激酶（CK），CK-MB和MB作为心脏组织死亡的结果，被释放的同种型的蛋白质，如。
这篇文章的目的是描述某些公司如何适应和融合创新技术，以进一步提高他们的临床使用的诊断平台。这些系统的一部分被认为是首创，将要讨论的一些细节。本文还将提供一种潜在的有用的检测系统，利用长周期光栅（LPG）光纤的概述。虽然上述技术是在常规临床使用的仪器平台等技术的基础上，经常有操作上的限制，使他们不适合一些临床应用。比如，分光光度计，许多体外诊断的系统的基础上，使用的颜色变化的定量评估组织中的分析物的存在或不存在。然而，基于分光平台可以使用其他技术的系统相比，具有较低的灵敏度和特异性，某些干扰物质存在时，可能会遇到困难。这种干扰包括脂血，溶血，黄疸样品。因此，制造商已经开始转向寻求通过设计系统，可以全血样本进行分析，以尽量减少需要大量的样品制备技术，如化学发光，它可以提供更高的灵敏度和抗干扰。
同样，电泳和ELISA技术不适合用于在附近的患者设置的平台。这两种技术通常用于诊断慢性，病理条件。但在急性护理的设置，这些系统是不恰当的。为了正确分析物的定量，他们需要的就业密度测定或繁琐板读者。因此，制造商都参与了一个不断追求优化检测患者急性临床设置分流IVD技术目前的趋势之一是系统开发的多种分析物在一个单一的标本用于定量测定。4,5这种复用检测系统有可能通过提供信息，使医护人员分流病人，以改善患者的预后把他们的疾病的阶段。6,7，这是特别重要的疾病，与病理连续体。其中一个例子是心肌梗死，选择的治疗性干预通常溶栓治疗或经皮腔内冠状动脉成形术可以根据不同的疾病在舞台上。
但是，也有优化多重分析的主要限制。这些限制因素包括从样蛋白可能被确认为病理的交叉反应。例如，免疫测定法测量d-二聚体蛋白质的分解产物被认为是一个标记为深静脉血栓和血块肺栓塞也可能交叉反应与纤维蛋白原一种自然发生的循环凝血蛋白重要的正常止血功能。因此，在复用系统中使用的免疫测定法需要进行优化，以确保交叉反应性可以忽略不计。
传统上，在开发创新平台IVD测试的主要挑战之一工程师开发测试平台和生化学家，谁制订的化学物质，以达到最佳的分析物的相互作用和检测信号之间已经架起了一座桥梁。许多企业认识到，为了优化临床诊断平台，重要的是为这些群体紧密结合在一起。没有从这些学科的合作努力，平台的开发时间延长，从而延误投资恢复和改善病人护理。9-11
公司已经认识到这种跨学科的互动的重要性是Luminex公司（德克萨斯州奥斯汀）。通过确保它的工程师理解的临床目标，Luminex公司开发的LabMAP的系统，该系统工作在与Luminex100多路复用到一个单一的标本上的100个同时诊断测试分析仪一起5,12此系统使用先前的聚苯乙烯微球的浸渍有两个荧光染料。这两种染料的荧光在10个强度等级。通过与激光照射球体，两种染料的比率标识领域集。第二个同时激光激发的表面荧光定量的具体测定被测试。目前临床上应用的LabMAP技术包括5,12过敏测试，这被认为是半定量和筛查异常凝血蛋白，如凝血因子V Leiden，以及常染色体隐性遗传疾病，包括囊性纤维化。
利用Biacorel（Upsalla，瑞典）的Biacore平台利用表面等离子体共振（SPR）生物传感器技术来监测生物分子结合的实时性和无标签模式。除了需要净化的目标分子在分析之前，这个系统感兴趣的配体直接绑定到一个的葡聚糖涂层金层由一个预定义的共价或姻亲关系的联动。的配位体是可自由访问的三维监测的SPR信号的变化是直接测量的生物分子的相互作用。这个信号是一个作为一个组成部分的角度和波长下测得的反射光强的减少。这种技术的应用包括用于药物开发的样品筛选，抗体用于诊断和治疗用途的隔离，和监测食物中的维生素含量。
另一个例子是的从：Labsystems热（赫尔辛基，芬兰）的IAsys平台。该平台从热Labsystems，GEC-马可尼（伦敦），以及生物技术研究所（英国剑桥）之间的合作。病人身边测试完全集中单位在一定范围内的车型，IAsys有许??多需要在临床化学分析仪的功能，包括灵活性和用户友好的操作。在BIACORE技术与IAsys实时生物分子相互作用分析，而不需要对标签或纯化。这些系统使用创新的的谐振镜技术，已显示出更大的测试灵敏度比同类系统。这项技术有多种应用，包括血清或其他流体分析物的决心，浓度监测，激素受体结合的研究，细胞识别和组织相容性评价。
前面提到的所有系统目前临床上的应用，并努力克服，都与其他检测技术的局限性。此外，他们都借给自己以及高通量筛选，因此有可能遗传筛查的临床使用。虽然这些系统附近的患者测试，可能不适合在其当前的格式，其临床适用性无疑将继续增加。
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