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对照品没有具体的保存方法 | |||
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对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。国家标准物质网就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:
对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮
使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。(3)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。国家标准物质网,国家标准物质研究中心
一般中检所买来的对照品没有具体的保存方法。上面的两种方法中放置冰箱中的确实冰箱中的水汽很大。干燥器表面溶液有水珠。特别是室内湿度大的时候。gmp检查时我们这样做,gmp专家和药检所的老师都没有提出异议。但是就是干燥器很大。却装不了太多的对照品。太占空间。对照品多了,冰箱装不了。我们日常,如果对照品说明书没有特殊要求,我们是装在干燥器中,阴凉存放。我到药检所实习的时候,省药检所也是这样子做的,只是放干燥器中,室温保存的。
如:脱脂乳的保存溶液作为对照实验主要是蔗糖血清冻干保护液的菌株作为内,外双重保护剂冻干蔗糖,具有良好的保护作用,有效地降低细胞内的冰伤害公式惠普冻干过程取消二甲基亚砜成分在传统的配方中,减少其毒性的HP恢复过程的同时,可以有效地使用的保护剂的弯曲杆菌属细菌和其它螺杆菌冻干
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