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| 罗氏诊断糖尿病的糖化血红蛋白测试 | |||
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一个里程碑，今天达到糖尿病的诊断：FDA宣布，它正在使营销罗氏 COBAS INTEGRA 800蒂娜定量的HbA1cDx试验（蒂娜定量HbA1cDx检测）诊断糖尿病。这是第一次糖化血红蛋白测试，FDA已允许将用于该用途的销售。
目前市场上的糖化血红蛋白测试是FDA批准的，但不能用于诊断糖尿病患者的血糖控制监测。糖化血红蛋白测试测量糖化血红蛋白的百分比势必葡萄糖，给患者的平均血糖水平超过三个月期间。
估计25.8万人在美国患有糖尿病，其中700万人仍不能确诊。
糖尿病的诊断标准已随时间而改变。国际糖尿病专家的研究和建议的基础上，许多医疗机构已经在使用一些糖化血红蛋白测试来诊断糖尿病，除了按照既定的诊断程序，管理空腹血糖测试和口服葡萄糖耐量试验。然而，在今天，糖化血红蛋白（HbA1c）测试没有特别的设计，或通过FDA获准用于糖尿病诊断的，在市场上销售，使得很难知道哪HbA1c的测试是足够精确的，用于此目的的。TINA-HbA1cDx定量检测，以实验室为基础的测试，可用于准确诊断糖尿病和监测血糖控制。
“医护专业人员提供了另一种工具来识别未确诊的糖尿病病例，应该帮助他们为患者提供适当的指导，处理问题之前，说：”阿尔贝托·古铁雷斯，OIVD主任。“随着蒂娜定量HbA1cDx检测的是专为糖尿病的诊断，并已通过FDA审查，医生可以有信心，这个测试是合理的安全和有效使用时，其预期目的的监测和诊断糖尿病。”
在支持营销的间隙，研究者分析了141个血液样本，发现从蒂娜定量HbA1cDx检测结果相比血红蛋白分析的标准参考测试结果的准确性，不到6％的差异。
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