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| 大肠癌诊断精确科学提交最终PMA模块 | |||
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精确科学（麦迪逊，威斯康星州）提交了最终的其Cologuard PMA模块FDA的监管机构。Cologuard是一个粪便DNA诊断大肠癌筛查。最后的模块包括深-C试验的临床数据。 模块化PMA提交是那些在不同部位的PMA分为不同的部分。每个模块都对自己提交和审查。模块化的物业管理公司往往允许一个更精简的审查过程。
由于FDA监管审查，因为它是收到的信息，企业可以经常得到他们的产品通过监管过程要快得多。 精确科学的DEEP-C试验包括10000名患者在美国。合格的患者，年龄介乎50至84进行了测试，以确定其患大肠癌的风险。患者随后接着，以确定一个积极的粪便DNA测试之间的相关性大肠癌的诊断和积极的。结果将刊登在一个同行评议的杂志很快，根据精确的科学。
“我们的物业管理公司提交给FDA的完成是的最重要的里程碑，在公司的历史和一个大的步骤前进帮助医生对大肠癌的战斗获胜的法宝，“康罗伊说，该公司的首席执行官兼总裁。“我想感谢的巨大的团队在精确的科学和我们的合作者，我们分享他们的杰出工作。谁需要向医生和患者提供突破性的大肠癌筛查试验的激情，现在，我们期待着继续与通过美国FDA审查过程。
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