中检所关于对照品规定、批次、有效期问题汇总

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时间:2018-07-24 20:10 来源:未知作者:肖遥点击: 次

　　新批出来了，是不是旧批就不能用了？

　　原则上是，中检院对仓储的在售标准物质进行质量监测，一旦发现量值不适用，将立即在中检院网站发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质，若中检院没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，一般在6个月内可以正常使用。建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买，不要事先大量囤积，因为一旦新批号开始对外供应了，我院将不再对老批号进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。

　　国家药品标准物质大部分没有规定具体的有效期，为什么？

　　参考国际同类机构的做法，大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。有一部分国家药品标准物质有有效期，请参照所标示的有效期。

　　请问在哪里可以下载国家药品中检所标准品目录？

　　请在左侧的目录查询链接页面查看实时的标准物质目录，或点击此处下载最新版本的标准物质目录（2018年06月29日版本）。

　　请问XXX标准品是否有货？

　　请在左侧的目录查询链接页面搜索某品种标准物质是否有货。对于暂无（货）品种，请时常上网浏览查看，具体有货时间难以准确提供。

　　请问XXX中检所对照品何时出新批？

　　一般来讲，中检院会提前对标准物质的换批衔接制定生产计划，确保标准物质的连续供应。但是仍有个别情况，原料难以获得或其他不可抗力的影响，可能会导致新批生产滞后。您可经常查询标准物质目录或与客服联系，获得新批的最新信息。

　　国家药品标准物质有哪些用途？

　　一般来讲，国家药品标准物质的用途是在药品质量试验中校准测量系统、评价测量方法、鉴别或检查供试药品特性或给供试药品赋值。若您用作科研等其他用途，请您自行证明适用性。

　　为什么在目录查询页面看不到标准物质价格？

　　在目录查询页面不显示标准物质价格，订购平台页面会显示价格。您可在登陆订购平台后，在线查询标准物质价格。

　　可以提供报价单、购买合同或产品的COA（产品质量检验报告书）以及三证吗？

　　我们暂时不提供这些文件。

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